新周刊：徐州醫(yī)科大學(xué)腫瘤防治研究所獲批“腫瘤生物治療國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”
徐州醫(yī)科大學(xué)腫瘤防治研究所獲批“腫瘤生物治療國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”
徐醫(yī)附院：腫瘤生物治療國(guó)內(nèi)領(lǐng)先
此次國(guó)地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室的獲批將使徐州醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所在腫瘤生物治療領(lǐng)域的影響力跨上一個(gè)新的臺(tái)階。腫瘤生物治療國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室將遵循“產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、臨床導(dǎo)向、特色發(fā)展、協(xié)同創(chuàng)新”原則，依托現(xiàn)有研發(fā)平臺(tái)和合作企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化條件，重點(diǎn)解決腫瘤生物治療領(lǐng)域自體免疫細(xì)胞治療、溶瘤病毒治療、靶向抗體研發(fā)核心技術(shù)難題，突破制約腫瘤生物治療發(fā)展的關(guān)鍵問題，助推腫瘤生物治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力。
記者近日從江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，江蘇省“科教強(qiáng)衛(wèi)工程”醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科評(píng)審結(jié)果已經(jīng)揭曉，腫瘤生物治療國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室主任、江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心主任、徐州醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)、徐醫(yī)附院腫瘤中心主任、博士生導(dǎo)師鄭駿年教授申報(bào)的腫瘤學(xué)被評(píng)為A類醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，A類重點(diǎn)學(xué)科全省僅26個(gè)，放療科章龍珍教授申報(bào)的放射治療學(xué)被評(píng)為A類醫(yī)學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，A類創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)全省僅50個(gè)，彰顯了徐州醫(yī)科大學(xué)、徐醫(yī)附院腫瘤生物治療研究和診療在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的地位。
生物治療腫瘤患者新的有效治療手段
開展臨床研究國(guó)內(nèi)早、項(xiàng)目齊全、水平領(lǐng)先
免疫系統(tǒng)是人體的防御體系，一方面發(fā)揮著清除細(xì)菌、病毒、外來異物的功能，另一方面消除體內(nèi)衰老細(xì)胞以及發(fā)生突變的細(xì)胞(有的突變細(xì)胞會(huì)變成癌細(xì)胞)。腫瘤免疫細(xì)胞治療是運(yùn)用生物技術(shù)對(duì)從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法，通過激發(fā)增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。
作為一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，生物治療是一種綠色的腫瘤治療技術(shù)，規(guī)避了傳統(tǒng)治療手段“創(chuàng)傷大、副作用大、復(fù)發(fā)高”的弊端，效果確切，超九成腫瘤患者適宜生物治療。2000年“國(guó)際腫瘤生物治療及基因治療”大會(huì)提出“生物治療是目前唯一一種有望完全消滅癌細(xì)胞的治療手段，21世紀(jì)是腫瘤生物治療的世紀(jì)”。腫瘤生物治療是21世紀(jì)具前景的新的成熟腫瘤治療技術(shù)，也是目前安全、有效的腫瘤治療技術(shù)，讓患者看到了生命的奇跡。
早在1990年，徐醫(yī)附院開始LAK、TIL細(xì)胞治療腫瘤臨床應(yīng)用，是國(guó)內(nèi)、省內(nèi)早開展自體免疫細(xì)胞治療腫瘤單位。2009年徐醫(yī)附院成立腫瘤中心，在全省綜合醫(yī)院腫瘤科中規(guī)模大，也是蘇北地區(qū)省級(jí)腫瘤臨床重點(diǎn)?？?。2009年在全省率先成立腫瘤生物治療科，并建成省內(nèi)大GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞制備室。是目前國(guó)內(nèi)開展項(xiàng)目全的單位，每年開展細(xì)胞治療1000余例次，包括白血病、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、肺癌、肝癌等腫瘤。在防止腫瘤術(shù)后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、延長(zhǎng)患者生存率、減輕放化療不良反應(yīng)方面取得確切療效。2016年完成全國(guó)人源化CD19CAR-T細(xì)胞治療白血病并取得成功，1例2歲白血病患兒治療成功，是目前世界上治療成功小患者。
制定自體免疫細(xì)胞治療腫瘤規(guī)范
全球自體免疫細(xì)胞治療通過美國(guó)AABB認(rèn)證單位
利用免疫細(xì)胞治療提高腫瘤治療效果，重在規(guī)范地開展臨床應(yīng)用。2012年江蘇省腫瘤生物治療研究所所長(zhǎng)、徐醫(yī)附院腫瘤中心主任鄭駿年教授主持的“自體免疫細(xì)胞治療腫瘤規(guī)范化研究”獲得江蘇省臨床健康專項(xiàng)200萬(wàn)資助，經(jīng)過3年臨床試驗(yàn)，建立7項(xiàng)技術(shù)規(guī)范和臨床標(biāo)準(zhǔn)，包括細(xì)胞前體采集標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)胞制備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)胞質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)胞臨床應(yīng)用方案標(biāo)準(zhǔn)，以及細(xì)胞治療療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，順利完成江蘇省臨床醫(yī)學(xué)科技專項(xiàng)。
為了免疫細(xì)胞治療達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，2013年10月申請(qǐng)成為美國(guó)AABB會(huì)員并啟動(dòng)國(guó)際認(rèn)證。AABB是專注于輸血醫(yī)學(xué)與細(xì)胞治療的國(guó)際組織，其細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)被公認(rèn)為最嚴(yán)苛的國(guó)際細(xì)胞治療通行規(guī)范。2015年5月順利通過初審。
近3年在腫瘤生物治療領(lǐng)域獲得國(guó)家自然基金24項(xiàng)，其中2013年、2015年均獲得9項(xiàng)，2014年6項(xiàng)，獲得課題數(shù)量在同領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。開展的免疫細(xì)胞制備技術(shù)研究，優(yōu)化DC、CIK、CD3AK、γδT、NKT及CAR-T等免疫細(xì)胞制備技術(shù)，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利13項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)，其中2項(xiàng)獲江蘇省百佳專利，CAR-T項(xiàng)目還是該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)授權(quán)專利。他們提出以CIK細(xì)胞作為溶瘤病毒載體，即“細(xì)胞一病毒一基因”治療腫瘤技術(shù)，利用CIK細(xì)胞運(yùn)載經(jīng)改造的僅在腫瘤細(xì)胞中增殖的雙重調(diào)控溶瘤腺病毒，同時(shí)選用相關(guān)細(xì)胞因子作為病毒攜帶的治療基因，克服其全身應(yīng)用帶來副作用的同時(shí)，刺激CIK細(xì)胞活化、增殖。此研究屬于創(chuàng)新研究，有望為生物治療提供新的方向。
產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、臨床導(dǎo)向、特色發(fā)展、協(xié)同創(chuàng)新
具有國(guó)際水平的腫瘤生物治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用基地
國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是按照2010年國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布的《加強(qiáng)區(qū)域創(chuàng)新基礎(chǔ)能力建設(shè)工作指導(dǎo)意見》要求開展的。建設(shè)工作以推進(jìn)國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)和國(guó)家、地方兩個(gè)層面創(chuàng)新基礎(chǔ)能力的合理布局為目標(biāo)，在國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、地方特色產(chǎn)業(yè)鏈、地方主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)等有較好創(chuàng)新資源基礎(chǔ)的領(lǐng)域，選擇具有地方特色和優(yōu)勢(shì)的省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室，給予國(guó)家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室命名和項(xiàng)目支持。
徐州醫(yī)科大學(xué)、徐醫(yī)附院開展的腫瘤生物治療研究已經(jīng)形成特色、水平達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。近年來，徐州醫(yī)科大學(xué)腫瘤防治研究所銳意進(jìn)取、開拓創(chuàng)新，在學(xué)科建設(shè)、科研平臺(tái)及人才隊(duì)伍建設(shè)上連續(xù)取得突破。從2010年建設(shè)以來，研究所獲得冠名江蘇省腫瘤生物治療的全部6個(gè)省級(jí)平臺(tái)，包括重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（教育廳、衛(wèi)計(jì)委）、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（衛(wèi)計(jì)委）、工程實(shí)驗(yàn)室（省政府）、工程技術(shù)中心（省政府）、科技公共服務(wù)平臺(tái)（省政府）和協(xié)同創(chuàng)新中心（省政府）。擁有包括2只省“雙創(chuàng)”團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的6只省級(jí)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，引進(jìn)包括省“雙創(chuàng)”人才、特聘教授、特聘醫(yī)學(xué)專家12人次。
腫瘤生物治療國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室依托徐州醫(yī)科大學(xué)及附院建設(shè)的“江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心”為基礎(chǔ)，遵循“產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、臨床導(dǎo)向、特色發(fā)展、協(xié)同創(chuàng)新”原則，依托實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有研發(fā)平臺(tái)和合作企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化條件，重點(diǎn)解決腫瘤生物治療領(lǐng)域自體免疫細(xì)胞治療、溶瘤病毒治療、靶向抗體研發(fā)核心技術(shù)難題，建立工程化平臺(tái)、試驗(yàn)驗(yàn)證平臺(tái)和臨床應(yīng)用平臺(tái)，全面提升我國(guó)腫瘤生物治療基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)、成果轉(zhuǎn)化和臨床治療水平，開發(fā)出抗腫瘤細(xì)胞產(chǎn)品和生物藥物，助推腫瘤生物治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力。徐醫(yī)附院將以此為契機(jī)，大力提升腫瘤生物治療臨床水平，為提高腫瘤患者治療效果作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
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